维力医疗布局雾化器黑科技或进军吸入式疫苗给药大赛道

  7月25日上午,南京市召开新闻发布会,通报疫情防控最新情况。南京首轮全员核酸检测完成920.9万人份,发现57例阳性,其有本土确定诊出的病例37例、本土无症状感染的人20例,目前正集中接受隔离治疗和医学观察。确定诊出的病例均生命体征平稳。

  刚刚清零的广州人和深圳人欢呼声尚未消散,南京又遭此变故,后疫情时期,常态化防范慢慢的变成了全人类的保留节目,怎么样才可以更好的应对?如果疫苗是主战场的话,自带黑科技的吸入式疫苗会成为这场战争的制胜奇兵吗?国内导管企业有突出贡献的公司维力医疗布局微量雾化器这件事情上,我们大家可以探知一二。

  新冠疫情发展到今天,据报道全球已有不少于106家公司和科研机构,正在进行至少73个新冠病毒疫苗项目的开发工作。目前,我国批准使用的包括接种一针的腺病毒载体疫苗、二针的灭活疫苗和三针的重组蛋白疫苗。

  疫苗销售的火爆,也让很多疫苗概念股非常关注,智飞生物2020年3月以来涨幅近200%,目前市值达到2840亿元;近日公布正在研发吸入式疫苗的康希诺生物也再次迎来爆发,自2020年8月份登陆科创板以来,最高涨幅达260%,昨日收盘627.14元,市值超1550亿元。“吸入式”概念,无疑为火热的疫苗市场再次释放助燃信号。

  中国工程院院士陈薇近日再次透露,由其团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体雾化吸入式疫苗,正在申请紧急使用。康希诺生物董事长宇学峰亦表示,目前吸入给药的新冠疫苗已进入临床二期。

  疫苗的给药方式除了肌肉注射又增加了雾化吸入和鼻喷的新路径。作为国内导管有突出贡献的公司的维力医疗也早在药物雾化吸入领域深耕多年,除常见的适用于气管支气管的雾化产品外,还开发上市了雾化粒径更细可达至肺泡的雾化产品,并在微量雾化器板块囤积了技术重兵。相较于传统基于文丘里效应的雾化器技术,微量雾化器采取的是磁致伸缩高频震荡技术,该产品的特性决定了完全有能力服务于吸入式疫苗。而目前据维力医疗的一手消息,其测试样品已能达成相应的指标要求与效果。

  维力医疗作为中国医用导管领域的有突出贡献的公司,迄今已拥有138项专利,其中发明专利15项,其国内独有的亲水涂层技术、合金涂层技术等,都堪称行业黑科技中的明星技术。此次关于吸入式疫苗所需的微量雾化器技术研发能如此精准卡位,也是源于此前雾化器产品线长期的实验与临床应用数据的强大支撑,是维力医疗雾化器板块多年技术积累与沉淀的一次集中爆发。

  传统雾化器技术主要是采用的是文丘里效应,通过高流速气体流动,在周围产生低压,由此产生吸附作用,与药液等液体的这种反应,将原有的流体雾化,这类雾化器一般都为6-8毫升的容量设计。

  吸入式疫苗需要的是“针剂疫苗的五分之一剂量”(陈薇院士语)的微量雾化设计,使用的是磁致伸缩高频震荡技术,完全有别于传统雾化器,目前维力医疗在研发的测试样品,已可以达成吸入式疫苗沉降下呼吸道所需的相应指标与效果,如雾化速率,雾化颗粒直径、有效颗粒占比、药液残留率等,从而形成一个一体化的,单次使用的微量雾化器产品,以攻克目前吸入式疫苗在临床推广中面临的难题,即低成本、一次性、无交叉感染风险和便捷执行等。

  至于产品何时可以正式投入到正常的使用中,维力医疗方面给出的答案相对保守,还需要视吸入式疫苗的面市节奏而定,而面对上市后的集中产能需求,维力医疗的多条自动化生产线则可完全保障供给。

  随后记者又电话采访了一位行业内知情人士,据他分析,在生产能力与技术上像维力医疗这样的成熟医疗用品企业问题并不大,目前这种微量雾化器的产品瓶颈,依然是政策层面的授权及行业标准,就疫情大形势与国家对吸入式疫苗的重视态度,这样的一个过程极可能加速缩短。

  国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新于6月接受各个媒体采访时,称鼻喷疫苗是我国最早布局的技术路线之一,目前相关的单位正在开展鼻喷和雾化吸入式新冠疫苗的临床试验并收集数据统计分析,待数据基本齐全后,将适时组织专家论证其安全性和有效性。也侧面表示了国家有关部门对这件事情的明确态度。

  国家卫生健康委员会官网6月29日通报,截至2021年6月28日,全国累计报告接种新冠病毒疫苗120671.4万剂次,突破单日2000万剂次。单我国新冠疫苗在2021年的总计产能就预计将超70亿剂,按新冠疫苗收储均价为20元/剂估算,该市场已过千亿规模。

  尽管中国的疫苗研发行业正处于上升期,研发能力也已达世界领先水平。但全球大部分疫苗市场占有率仍被辉瑞、GSK、默沙东、赛诺菲等欧美生物制药企业掌控。据外媒测算,目前全球新冠疫苗市场规模有望超过300亿美元。

  微量雾化器产品除新冠疫苗外,未来也有一定的可能适用于流感疫苗等其他疫苗。随着吸入式疫苗面市临近,微量雾化器产品或迎来井喷式爆发,若能顺利完成疫苗产业链供应端这个华丽转身,无疑将是维力医疗能否成功进军千亿疫苗市场的关键一步。