深耕呼吸系统疾病吸入制剂领域 在研产品步入收获期 长风药业科创板IPO

  据上交所官网显示，长风药业股份有限公司（简称“长风药业”）科创板上市申请已经获得受理。本次IPO，公司拟募资用于新建生产吸入制剂等项目，药物研发项目，吸入制剂研发实验室建设项目。

  公开信息显示，长风药业专注于呼吸系统疾病领域药物的研发、生产和销售。公司以开发高质量的呼吸系统治疗产品为使命，在哮喘、COPD、过敏性鼻炎等多个临床需求大的治疗领域构建了丰富的吸入制剂研发管线。

  目前，长风药业拥有已上市产品3个，主要在研产品12个，其他在研产品19个。其中，长风药业自主研发的吸入用布混悬液于2021年5月获批上市，并于2021年6月中选第五批全国药品集中采购，自上市以来已经覆盖超过8000家终端医疗机构。该产品（布通用名）2021年中国市场销售规模为74亿元，系国内销售额最大的吸入制剂品种。长风药业产品氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂于2022年11月获批上市，是国内首个获批的针对变应性鼻炎的激素-抗组胺复方鼻喷雾剂产品，填补变应性鼻炎治疗领域空白。

  同时，长风药业积极推动国产药品拓展国际市场，12个主要在研产品管线个拟在美国、欧洲市场申报上市的品种。

  长风药业主要在研产品吸入用阿福特罗雾化溶液已在美国申报上市、在中国提交临床申请，该产品被纳入国家《第二批鼓励仿制药品目录》。该目录系针对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证后制定。长风药业在研产品沙美特罗替卡松吸入气雾剂正处于临床试验阶段，并有望成为国内首仿产品。

  根据弗若斯特沙利文分析报告，慢性呼吸疾病患者在2021年超1.7亿人，预计到2030年，慢性呼吸疾病患病人数将达到1.9亿人。虽然吸入制剂在国际上已被普遍的使用，也已被国家列为国家基药，但是基层配备不足、居民主要使用意识不足、治疗规范性不够完善都导致慢性呼吸疾病患者未能得到一定效果的治疗。

  随着我国老龄化加剧，以及城市化进程加快，呼吸道疾病发病率呈上涨的趋势，吸入给药凭借起效快、副作用少等优势，市场正在快速崛起，国内的吸入制剂商品市场前景广阔。

  公开多个方面数据显示，2017 年到 2021 年，中国呼吸系统疾病吸入制剂市场规模从 125 亿人民币增长到 195 亿人民币，其年复合增长率为 11.7%。随着仿制药的陆续上市，预计中国呼吸系统疾病吸入制剂市场将进一步迅速增加，市场规模到 2025 年达到 239 亿人民币。从全球全球吸入制剂市场来看，吸入制剂临床需求仍日渐增长，尤其中国等具有庞大患者基数的新兴市场驱动下，仿制药有望进一步放量，全球呼吸系统疾病吸入制剂市场预计将迎来回升，预计到 2025 年和 2030 年分别增长至 293 亿美元和 337 亿美元。

  不仅科研实力强劲，多剂型的吸入给药研发技术平台有益于长风药业在吸入制剂细致划分领域的竞争中占据有利地位。作为一家拥有完整吸入制剂研发及产业化技术平台的吸入制剂研发生产企业，长风药业配备有对标欧美 GMP 要求的质量控制实验室和生产车间，能够完全满足吸入气雾剂、鼻喷雾剂、吸入粉雾剂及吸入液体制剂等多个吸入制剂剂型的生产需求。

  同时，经过十余年的努力，长风药业已建立并逐步完善生产质量管理体系，保证吸入制剂项目的研发和生产同时满足有关规定法律法规和指导原则，为公司定位全球的国际化战略储备了坚实基础。

  本次IPO，长风药业计划募资15亿元，其中8.1亿元用于新建生产吸入制剂等项目，6.4亿元用于药物研发项目，5000万元用于吸入制剂研发实验室建设项目。长风药业表示，这次募集资金投资项目将用于沙美特罗替卡松吸入气雾剂、吸入用阿福特罗雾化溶液、噻托溴铵粉雾剂、糠酸莫米松鼻喷雾剂等多个吸入制剂品种的研发，覆盖中国、美国、欧洲等全球主要市场。